一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗(yàn)方法：

C.2.1 密封或塞住注射器錐頭的裝置。

注:可以是符合GB/T1962.1或GB/T1962.2要求的基準(zhǔn)鋼制的內(nèi)圓錐接頭施加側(cè)向力于注射器芯桿的裝置,范圍為0.25N~3NC.2.2

C.2.3施加軸向力于外套和/或芯桿的裝置,可產(chǎn)生200kPa和300kPa的壓力。

C.2.4試驗(yàn)用水,18℃~28℃,符合GB/T6682中三級(jí)水的要求。

一次性使用無菌注射器密封圈泄漏試驗(yàn)方法步驟：

C.3.1將超過注射器公稱容量體積的水(C.2.4)抽入注射器

C.3.2排出空氣并將注射器中的水量調(diào)節(jié)至公稱容量處

C.3.3用裝置(C.2.1)封住注射器錐孔。C.3.4 從垂直于芯桿的角度向按手施加側(cè)向力(C.2.2),力的大小應(yīng)符合表1的規(guī)定。使芯桿定位在與軸向活塞成最大彎曲的位置。

C.3.5 向注射器施加軸向力(C.2.3),通過活塞和外套的相對(duì)運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生表1所規(guī)定的壓力。將此壓力保持(30+5)s。

C.3.6檢查注射器是否有通過活塞或密封圈的液體泄漏,但允許密封圈之間液體出現(xiàn)。

試驗(yàn)儀器技術(shù)參數(shù)：

操作界面：簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：

             YY/T0916.20-2019《 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分：通用試驗(yàn)方法》

             ISO 80369.20-2015《衛(wèi)生保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第20部分：通用試驗(yàn)方法》

顯示：采用7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色  800*480分辨率觸摸屏顯示，PLC控制系統(tǒng)動(dòng)態(tài)顯示加載力值；操作界面可選：中文/英文/中英文切換；數(shù)字閉環(huán)控制，AD采集速度為500KHz，內(nèi)碼50萬；高精度時(shí)鐘芯片，斷電存儲(chǔ)；過載報(bào)警停機(jī)保護(hù)；并在測(cè)試過程中實(shí)時(shí)顯示負(fù)壓力值。

可編程控制器：PLC+ARM，

傳感器：高精度力值傳感器具有軟硬件保護(hù)功能

負(fù)壓設(shè)定：-10Kpa～-94Kpa;

負(fù)壓輸出：-10Kpa～-94Kpa; 誤差不大于±1%

負(fù)壓泄漏率分辨率：-0.0001Pa.m3/s

測(cè)試時(shí)間：定制1S～10min任意設(shè)定，（測(cè)量系統(tǒng)負(fù)壓保持5分鐘內(nèi)不漂移±0.5Kpa）

打印方式：機(jī)載微型針式打印機(jī)

電    源：AC 220V /50Hz

凈重：10kg

外形尺寸：400×290×275（mm）

生產(chǎn)廠家介紹：上海迎樂儀器儀表有限公司立足于上海銷售全國(guó)，成立于1993年（原上海興樂電訊器材有限公司），是國(guó)內(nèi)頭一家醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備廠家。合作商遍布全國(guó)，著名企業(yè)客戶有江蘇魚躍，上海康德萊、河南飄安；上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、成都食品藥品檢驗(yàn)研究院、黑龍江藥品檢驗(yàn)研究中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等。公司主要生產(chǎn)醫(yī)用不銹鋼針管檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)用注射器檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)用輸液器檢測(cè)設(shè)備、醫(yī)用縫合針、線檢測(cè)設(shè)備、6%魯爾接頭連接件檢測(cè)設(shè)備等。技術(shù)指標(biāo)隨醫(yī)用藥包材行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)更新，確保公司產(chǎn)品以新標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)客戶。