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在當今醫學臨床領域,靜脈留置針的應用極為普遍,已然成為臨床輸液的優選方法。它帶來了諸多顯著優勢,對于嬰幼兒而言,有效減輕了因頭皮針反復穿刺帶來的痛苦;對于長期輸液的成人,也避免了反復扎針的折磨。同時,靜脈留置針還大大減輕了臨床護士的工作量,提高了護理效率。
然而,靜脈留置針直接與人體皮膚、血液接觸,其質量安全直接關系到患者的生命健康。我們國家食品藥品監督總,局加大了對藥包才的管理力度,尤其是對藥包材的管理力度不斷加大。其中明確要求,醫療器械用硬直不銹鋼針管必須具備一定的剛性。這是因為剛性不合格的靜脈留置針在注射過程中存在斷裂風險,一旦斷裂,極有可能對病患造成二次傷害,后果不堪設想。國家也專門制定了相關標準,對靜脈留置針的剛性檢測指標提出了明確要求。那么,究竟該如何檢測靜脈留置針的剛性呢?答案就是借助專業的剛性測試儀。
剛性測試儀在靜脈留置針剛性檢測中發揮著至關重要的作用。它不僅能夠精準檢測出靜脈留置針的剛性,還具備用戶分級權限管理功能。這一功能可以有效規范不同用戶對儀器的操作權限,保證數據的安全性和保密性,防止數據被隨意篡改或泄露。同時,它還能確保數據的完整性和規范性,為醫療器械生產廠家保存詳細、準確的檢測數據。這些數據不僅是產品質量的直觀體現,也是生產廠家進行質量追溯、改進生產工藝的重要依據。
首先,需要取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量作為檢測樣品。這一步驟看似簡單,卻至關重要,因為樣品的質量和狀態會直接影響檢測結果的準確性。只有選取符合要求、具有代表性的樣品,才能確保檢測結果真實反映靜脈留置針的剛性情況。
將準備好的不銹鋼針放置在ZG-D醫用針管剛性測試儀上。接下來要對儀器進行一系列精細的設置。施力推桿需要施加大致 60N(精度為:±0.1N)的力,并且要垂直向下作用在針管上。這個力的大小和精度都有嚴格要求,因為過小或過大的力都無法準確檢測出針管的剛性,而精度不足則會導致檢測結果存在較大誤差。
施力推桿的下端結構也十分特殊,它由一個互成 60°夾角的模形和曲率半徑為 1mm 的圓柱面組成,推桿寬度至少 5mm。這樣的設計是為了確保施力均勻、穩定,能夠準確模擬針管在實際使用過程中所受到的力。同時,儀器的位移測量精度為 0.01mm,如此高的精度可以精確測量針管在受力后的變形情況。此外,還需要調節好測試支架,使其跨距遵循標準要求,為后續的檢測提供穩定的支撐。
將施力推桿下端與試樣中部對準,這是保證檢測準確性的關鍵環節。如果對位不準確,施力點就會發生偏移,導致檢測結果失真。對位完成后,以 10mm/min 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求的彎曲力。在這個過程中,要密切觀察針管的變形情況,并使用儀器準確測量并記錄施力點處的針管撓度,精確到 0.01mm。這個撓度值就是我們所要檢測的剛性指標,每種不銹鋼針的剛性都必須能夠滿足標準要求。
總的來說靜脈留置針的剛性檢測是一項嚴謹而重要的工作,它直接關系到患者的使用安全和醫療器械的質量水平。剛性測試儀憑借其精準的檢測能力、完善的數據管理功能,為靜脈留置針的質量檢測提供了可靠的技術支持。通過嚴格按照上述檢測方法進行操作,我們能夠確保每一支靜脈留置針都符合國家標準要求,為患者的健康保駕護航。
