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GBIT 18457-2024標準是專門針對醫用針管的韌性制定的測試標準。這一標準的制定和實施,旨在確保醫用針管在實際使用中的安全性和有效性,適用于多種類型的醫用針管,包括但不限于注射針管、采血針管等。該標準詳細規定了針管的尺寸、表面及力學特性,特別是對于超薄壁和極薄壁針管的尺寸要求進行了明確規定。
產品介紹:
注射針管韌性測試儀由專業Linux軟件設計、PLC智能控制器、 定位機構、擺動機構、夾具等部分組成。用于檢測醫?針管(針)的韌性,7英?K600+內核/點陣式65? 800*480分辨率 觸摸屏顯?,PLC控制系統動態顯?加載?值;數字閉環控制,AD采集速度為500KHz, 內碼50萬;?精度時鐘芯?,斷電存儲;過載報警停機保護;觸控操作:公稱規格、管 壁、測試次數、加壓、上?、下?、時間、標定。觸控菜單式操作界?、使??便? 效;專業軟件,?持遠程維護與升級;并設有多級權限管理,?便實驗室管理?員規范 使?;配備微型打印機及USB插?,便于客?打印及保存測試結果。
標準要求:
GB18457-2024對不銹鋼針管標準物理性能要求:針管需要具備合適的剛性和韌性,以保證在穿刺等操作過程中不會輕易變形或折斷。剛性測試要求明確了施力大小、跨距等參數以及對應的撓度值范圍;韌性測試則通過規定的彎曲或拉伸試驗來評估針管的抗斷裂能力。
適用的產品:
注射針類:包括皮內、皮下、肌肉和靜脈注射針等,如一次性使用無菌注射針,在進行藥物注射時,需要不銹鋼針管具備良好的剛性、韌性和耐腐蝕性,以保證注射過程的安全性和準確性,避免針管彎曲、折斷或對人體造成傷害。
采血針類:用于采集人體血液的采血針,其針管也需符合該標準。標準的不銹鋼針管能確保采血過程順利,減少對血管的損傷,同時保證采血針的無菌性和生物相容性,防止感染和其他不良反應。
針灸針:用于中醫針灸治療的針具,需要具備一定的剛性和韌性,以便準確地刺入穴位并進行手法操作。符合標準的不銹鋼針管可以保證針灸針的質量和性能,提高治療效果,減少患者的痛苦。
其他醫療器具:如胰島素筆用針頭、預灌封注射器用針頭、留置針的針管等,這些醫療器具在使用過程中都對針管的性能有嚴格要求,需要符合 GB/T 18457—2024 標準,以確保產品的質量和安全性。
試驗方法:
儀器通過對醫用針管進行彎曲、拉伸試驗,可模擬其在實際使用中的受力狀況,通過測量變形量、斷裂力等關鍵指標,精準評估針管的韌性性能。像上海迎樂推出的 WQ-D 醫用針管韌性測試儀,嚴格遵循 GB18457 標準,專門用于考量注射針管在各類外力作用下的韌性情況,設備具備自動化控制系統,能自動完成測試,為針管質量把控提供可靠依據。
